医用人体组织的数字化追溯，可控、可溯、合规
基于国际通用的OID（对象标识符）编码技术，建成同种异体医用组织材料全生命周期数字化追溯体系。实现从供体筛选、组织 获取、冷链运输、验收入库到最终分发的全链条、最小单元的可视化追溯。通过与其对接的生产端文件分发系统，可实时、安全 地获取每一批原材料的电子化溯源档案，极大满足《医疗器械生产质量管理规范》对原材料可追溯性的高标准要求。
同种异体人体组织库范围：
综合性组织与全器官、海外同种异体组织多器官与组织获取。
生物样本库适用于：
存储人类生物材料（如组织、血液、细胞、DNA等）及其相关临床数据。
同种异体干细胞实验室：
从健康捐献者处提取、扩增、分化并制备成标准化临床级产品的研发。
MAH Quality System and Supply
Chain Synergy
MAH质量体系与供应链协同
Around drug registrants, build a "dual-end platform" for both enterprise and server ends.
OID unified identification and version management for regulatory documents, quality control processes, personnel qualifications, and training audits, thereby establishing a compliance traceability chain between enterprises, third-party institutions, and regulatory bodies.
围绕药品注册人，构建企业端与服务端“双端平台”
使用OID对法规文件、质控流程、人员资质及培训 审核等对象与事件进行统一标识和版本管理，打通 企业、第三方机构与监管之间的合规追溯链，可平 滑复制到更多品类与行业。
支持大型药企实现“全球同步申报”
大型GMP医疗器械企业运营系统，OID赋能。
药品全生命周期数字骨架
MDRPS-GMP
临床电子结构化方案 (CeSP)，数据元素对齐确保 临床试验方案中的观察指标恒定。赋能 ICH E2B (R3)、个例安全报告 (ICSR)与ICH M4 (eCTD)。
严格遵循 GMP（医疗器械生产质量管理规范） 体系，全生产运营功能，通过OID体系管理数据。
